bet356手机版工艺部现在总面积约6000 m²
，包括2000 m² 研发实验室、800 m² non-GMP中试放大车间、1000 m² GMP API 车间和1000 m² 剖析测试中心、800 m² 切合GMP的QC实验室、200 m² 微生物实验室；建设了切合GMP的API车间
，同时提升了药品生产和质量治理系统水平
，能够为客户提供GMP生产的定制化效劳
，资助更多研发型企业举行现实的手艺转化
，缩短产品上市时间
，增进商业化。

我们拥有一支强盛的研发团队支持API工艺研发效劳,涵盖领域包括合成、剖析、微生物学、项目治理及QA、QC等。团队拥有富厚的立异药、一致性评价、改良型新药乐成研发履历
，中美双报履历和项目治理履历。从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链系统深度对接
，为企业提供立异性的工艺研发及规；Ю。

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bet356手机版工艺部建设生物手艺平台
，并配套响应的化学手艺平台、检测测试平台和GMP生产平台。

生物手艺平台专注于化学合成与生物酶催化合成相团结
，专注于生物酶的开发与应用研究
，专注于应用绿色生物手艺的医药中心体、质料药等 研发、生产
，同时为医药企业提供高端的CRO、CDMO效劳和检测测试及质量研究效劳。

生物酶催化具有高效性
，专一性、多样性
，易变性
，反应条件的温顺性等特点。现在
，生物手艺平台已建设数十个大类生物酶库
，如酮还原酶、酯水解酶、亚 胺还原酶、硝基还原酶、环氧化酶、酰胺水解酶等
，后期还将开展对牢靠化酶与辅酶偏向的研究。

目的产品质量概况 QTPP

要害质量属性 CQAs

危害评估、要害物料属性CMAs、要害工艺参数CPPs、DoE、设计空间DS

控制战略 Control Strategy