关于bet356手机版
- 近年来，对古板医药的需求和应用日益普遍，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势也越来越被海内外认可。中药作用靶点、药效和清静性评价研究是限制现代中药工业生长的瓶颈问题，需充分使用中西医团结研究效果，将实验室自然药物的研发模式融入中药开发，用临床前的药效、药代和清静性评价研究包管中药的清静有用。bet356手机版中药临床前研发手艺效劳平台建设在拥有十余年研发手艺履历积累的公司现有的药物药代安评研究平台基础上，专门为客户提供可定制的临床前试验效劳计划，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面有专业的手艺效劳团队。为客户突破中药开发瓶颈，提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究，帮您选取高价值的候选中药药物投入临床试验应用阶段。
中药药效学研究
- 体外药效学检测中药治疗的效力，并对要领学举行专属性、量效关系的验证。体内药效学对受试物的剖析、检测同源/异源动物模子、转基因模子、人源化免疫系统的动物模子举行综合性药效评估。
中药药代/毒代动力学研究
- 中药因素重大，其药代/毒代动力学研究一直以来都是中药临床前研究的难点，也是中药走向国际化的手艺壁垒之一。中药种类的差别，对药代/毒代的要求亦差别；因素简单的品种需要充分研究其药代，毒代以及DMPK；因素重大的品种需要凭证是否有明确的有用因素及毒性因素确认，即充分思量其药效或毒性物质基础后判断怎样举行药代和毒代研究；研究毒性反应和袒露之间的关系、生物使用度与目的因素的ADME情形；中药毒性因素简直定与检测剖析，研究中药重复给药后体内袒露量的转变等。
中药临床前清静性评价研究
- 清静药理学试验单次给药毒性试验重复给药毒性试验生殖毒性试验遗传毒性试验致癌性试验局部耐受性试验
中药临床前研究效劳要害手艺
- bet356手机版中药临床前研发手艺平台拥有顺应中药新药研究开发及再评价新形势的中药临床前研究实验室，开展要害手艺研究，包括：对爆发毒性的物质基础与作用机制的研究对中药肝脏毒性的物质基础研究中药标记物简直定中药受试物质量控制与剖析研究中药药代与毒代动力学研究中药靶器（组织）毒性生物标记物及其毒性机制研究中药过敏反应要害手艺研究……
高水平临床前研究实验室
- bet356手机版临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）,并且抵达美国食物药品监视治理局FDA和中国食物药品监视治理总局NMPA的GLP标准，临床前清静性评价切合欧洲经济相助生长组织（简称OECD）GLP规范。bet356手机版完善的动物模子库，知足客户差别类型的新药研发需求，其中非人灵长类动物实验设施为上海市面积最大，饲养猴数目最多的实验室。bet356手机版在药效学肿瘤同种/异种移植模子方面具有富厚的履历，造模乐成率高，拥有的肿瘤细胞株较量周全，平台水平处于国际领先职位。别的，其他实验动物疾病模子也履历富厚，例如眼科疾病模子、呼吸系统模子、枢纽炎和免疫性疾病模子、心血管疾病模子等。
bet356手机版案例
舒肝解郁胶囊
2022年9月，国家药品监视治理局网站宣布《中药掩护品种通告(第9号)(2022年第73号)》，批准四川济生堂药业有限公司生产的舒肝解郁胶囊为首家中药二级掩护品种。2022年10月，增添功效主治临床试验申请获得NMPA批准，拟增添用于普遍性焦虑障碍属肝郁脾虚证者，症见心烦易怒、善思多虑、心悸怔忡。作为济生堂的相助同伴，bet356手机版为济生堂的舒肝解郁胶囊提供了支持NMPA申报的中药复方非临床清静评价研究，包括SD大鼠的单次给药和重复给药试验。bet356手机版药效部建设了涵盖抗抑郁药、抗晚年痴呆症药、镇静催眠抗焦虑药、镇痛药、抗惊厥药、抗帕金森病药以及抗精神破碎症药等众多精神系统疾病模子评价手艺，为中药的老药新用做出了孝顺。小柴胡颗粒儿童用药
2023年5月，广州白云山光华制药股份有限公司的海内外首个儿童小柴胡颗粒改良型新药获得药物临床试验批件。儿童小柴胡颗粒属于我国中药2.3类改良型新药，是在经典名方制剂小柴胡颗粒的基础上改良而得的新药，系海内外首创的用于儿童群体的经典名方改良型制剂。新产品适用于儿童群体用药纪律的制剂工艺优化、适用于儿童群体疗效需求的质量控制提升、适用于儿童群体生长发育纪律的药效与清静性系统评价、儿童群体临床顺应症精准定位。作为白云山光华的相助同伴，bet356手机版为其提供了小柴胡颗粒儿童用药开发的系列药理、毒理研究，包括应幼龄SD大鼠的单次给药和重复给药毒性试验、幼小鼠的药效试验等项目。bet356手机版通过严谨的试验计划设计、专业化的研发手艺、标准化的项目治理、规范化的试验操作、高效的多方相同，加速新产品上市历程，助力形成独家产品，知足儿童群体日益增添的康健需求。
