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Preclinical study
临床前研究

药物清静性评价

基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、海内GLP规范的药物清静性评价质量治理系统。自2008年以来 ,我们一连对标国际水准 ,高质量的完成GLP的清静性评价效劳 ,建设了恒久的品牌效应。bet356手机版可以开展涵盖多毒性终点的系统评价效劳 ,并拥有国际认可的病理学研究支持bet356手机版清静性评价研究。

效劳内容
  • GLP & Non-GLP
    单次/多次给药毒性研究清静药理研究 生殖毒性研究免疫原性研究 遗传毒性研究 局部毒性研究 毒代动力学研究 致癌性研究
    国际认可的病理学支持

    组织病理学研究

    H&E染色 特殊染色免疫组化(IHC) 组织交织反应实验(TCR)

    临床病理学研究

    血液学剖析 尿液剖析临床生化剖析 血凝剖析 淋巴细胞分型
新给药手艺
毒理学研究

bet356手机版在药物清静性评价方面有专业的团队和实战履历 ,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物清静评价研究。毒理学研究可凭证non-GLP或GLP标准执行。bet356手机版研究平台已被评为上海研发公共效劳平台。

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生殖毒理研究
bet356手机版生殖毒性研究效劳平台职员由海内资深生殖毒性专家向导专业手艺团队组成 ,拥有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子剖析仪 ,成像体视镜、徕卡显微镜等实验仪器均抵达高细密度实验要求。我们凭证研发战略、时间线 ,团结受试物的结构特点、理化性子、药理毒理信息、顺应症、适用人群、临床用药计划等 ,为客户的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖试验提供无邪的试验计划设计和执行 ,助力临床研究的顺遂开展。
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遗传毒理研究
遗传毒性研究(Genotoxicity Study)是药物临床前清静性评价的主要内容 ,与其他研究尤其是致癌性试验、生殖毒性试验等毒理学研究有着亲近的联系 ,是药物进入临床试验及上市的主要环节。拟用于人体的药物 ,应凭证受试物拟用顺应症和作用特点等因素思量举行遗传毒性试验。bet356手机版是一家专业提供毒理学研究的临床前研究CRO公司 ,bet356手机版遗传毒性试验效劳内容包括Ames试验、Mini-Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等。
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一样平常毒理研究
一样平常毒理学涵盖种种一连时间的单次和重复剂量研究(从急性毒性到慢性毒性) ,直至2 年致癌性研究。凭证客户和规则要求 ,我们可以开展差别种属、规模、周期、重大性和合规性的 GLP和非GLP 研究。公司研发平台被评为上海市研发公共效劳平台。bet356手机版是海内较早参照美国先进履历建设的临床前动物实验设施的CRO公司之一 ,公司具备中美双报的GLP资质 ,并通过了AAALAC认证 ,GLP实验室面积抵达2.9万平方米。
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清静药理学
bet356手机版提供大、小动物的清静药理实验效劳 ,以探讨药物对中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统等的影响 ,支持药物的研发。
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组织病理研究
在诊断历程中 ,组织病理诊断剖析被以为是确定疾病保存及性子的金标准。在机体未体现出显着的临床症状前 ,通过组织病理学检查即可发明药物对机体组织器官的影响 ,为预防和治疗疾病提供参考。在药物申报历程中 ,各相关机构因组织病理诊断效果可对判断申报的药物的潜在危害水平提供主要依据而均对组织病理诊断的效果极其关注。各羁系机构出台的指导原则对短期毒性、亚慢性毒性、慢性毒性和致癌性等试验中均对组织病理学诊断提出要求。bet356手机版普亚作为周全综合的CRO企业 ,在组织病理学部分提供了周全效劳。
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